Корпорация Johnson & Johnson столкнулась с судебными исками. Пациенты обвиняют систему TruDi с искусственным интеллектом в тяжелых травмах во время операций. Десятки людей сообщают об инсультах и повреждениях основания черепа.
Об этом сообщает источник.
В США пациенты подали иски против разработчика медицинского инструмента с ИИ. Они утверждают, что понесли серьезные повреждения, в частности инсульты, во время хирургических вмешательств.
Особенности устройства TruDi
Подразделение Acclarent корпорации Johnson & Johnson в 2021 году представило прорыв. Компания интегрировала ИИ в устройство для лечения хронического синусита — воспаления придаточных пазух носа.
За почти три года на рынке США Управление по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) зафиксировало как минимум 100 неподтвержденных случаев неисправностей TruDi. Большинство инцидентов связаны с ошибочным отображением позиции инструментов в теле пациентов.
Травмы пациентов и судебные иски
В одном случае произошла утечка спинномозговой жидкости через нос. В другом хирург повредил основание черепа. Как минимум двое пациентов перенесли инсульт из-за повреждения крупной артерии.
FDA отмечает: отчеты неполные, роль ИИ в инцидентах не установлена. Но две пациентки с инсультами уже подали иски против производителя.
В мае 2023 года у Донны Фернигаф разорвалась сонная артерия. Кровотечение было сильным — брызги попали на представителя Acclarent в операционной. Женщина перенесла инсульт.
Эрин Ральф, мать четверых детей, оказалась в реанимации на пять дней. Врачи удалили часть черепа, чтобы снять давление от отека мозга.
Integra LifeSciences, которая приобрела технологию в 2024 году, комментирует: отчеты FDA лишь фиксируют использование TruDi во время инцидентов. Прямая связь с травмами не доказана.
TruDi — не единственное проблемное устройство с ИИ. FDA фиксирует десятки случаев. Кардиомонитор пропустил нарушение ритма сердца. Ультразвуковой аппарат неправильно идентифицировал части тела плода.
Среди 60 устройств с ИИ — 182 отзыва. 43% произошли менее чем за год после одобрения FDA.
Олексій Паламарчук