Корпорація Johnson & Johnson зіткнулася з судовими позовами. Пацієнти звинувачують систему TruDi з штучним інтелектом у тяжких травмах під час операцій. Десятки людей повідомляють про інсульти та пошкодження основи черепа.
Про це повідомляє джерело.
У США пацієнти подали позови проти розробника медичного інструменту з ШІ. Вони стверджують, що зазнали серйозних ушкоджень, зокрема інсультів, під час хірургічних втручань.
Особливості пристрою TruDi
Підрозділ Acclarent корпорації Johnson & Johnson у 2021 році представив прорив. Компанія інтегрувала ШІ в пристрій для лікування хронічного синуситу — запалення придаткових пазух носа.
За майже три роки на ринку США Управління з контролю за продуктами і ліками (FDA) зафіксувало щонайменше 100 непідтверджених випадків несправностей TruDi. Більшість інцидентів пов’язані з помилковим відображенням позиції інструментів у тілі пацієнтів.
Травми пацієнтів і судові позови
У одному випадку стався витік спинномозкової рідини через ніс. В іншому хірург пошкодив основу черепа. Щонайменше двоє пацієнтів перенесли інсульт через ушкодження великої артерії.
FDA зазначає: звіти неповні, роль ШІ в інцидентах не встановлена. Та дві пацієнтки з інсультами вже подали позови проти виробника.
У травні 2023 року в Донни Фернігаф розірвалася сонна артерія. Кровотеча була сильною — бризки потрапили на представника Acclarent в операційній. Жінка перенесла інсульт.
Ерін Ральф, мати чотирьох дітей, опинилася в реанімації на п’ять днів. Лікарі видалили частину черепа, щоб зняти тиск від набряку мозку.
Integra LifeSciences, яка придбала технологію 2024 року, коментує: звіти FDA лише фіксують використання TruDi під час інцидентів. Прямий зв’язок з травмами не доведено.
TruDi — не єдиний проблемний ШІ-пристрій. FDA фіксує десятки випадків. Кардіомонітор пропустив порушення ритму серця. Ультразвуковий апарат неправильно ідентифікував частини тіла плода.
Серед 60 ШІ-пристроїв — 182 відкликання. 43% сталися менш ніж за рік після схвалення FDA.
Олексій Паламарчук